Dr佐藤のコラム

Dr.佐藤

最近の学会発表等

  1. 6.NMRによる試験法設定の実際―基礎からその応用まで―
    平成28年度第2回日本薬局方一般試験法に関する技術研修会シリーズ
    2016.10.19:(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(東京)
  2. 5.NMRによる試験法設定の実際―基礎からその応用まで―
    平成27年度第5回日本薬局方一般試験法に関する技術研修会シリーズ
    2016.2.17:(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(大阪)
  3. 4.NMRによる試験法設定の実際―基礎からその応用まで―
    平成26年度 第3回日本薬局方一般試験法に関する技術研修会シリーズ
    2015.1.20:(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(大阪)
  4. 3.NMRによる試験法設定の実際―基礎からその応用まで―
    平成25年度 第3回日本薬局方一般試験法に関する技術研修会シリーズ
    2014.3.4:(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(大阪)
  5. 2.PET薬剤の治験薬GMPと臨床研究、日本PDA製薬学会 第20回年会
    2013.12.3~4:タワーホテル船堀(東京)
  6. 1.PET臨床研究と治験薬GMP、PETサマーセミナー2013 in 加賀百万石
    2013.8.23~25:ホテル日航金沢(金沢)

最近の執筆雑誌・書籍

  1. 9.佐藤明啓 「核磁気共鳴スペクトル測定法の実際とそのポイント -基礎からその応用まで-」
    Akihiro Sato, The measurement method of nuclear magnetic resonance spectrum and its point. -From its base to the application-, 月刊 PHARM STAGE, 15(10), 19-23(2016)
  2. 8.佐藤明啓 「神戸医療事業オフィスにおけるPET薬剤の製造施設構築の取り組み」, アトックス技法, No.7, 22-23(2015)
  3. 7.佐藤明啓 「PET薬剤の学会による製造施設認証 -治験薬GMPとの比較-」
    Akihiro Sato, Qualification program by the Japanese Society of Nuclear Medicine for in-house production of PET drugs: comparison with Good Manufacturing Practice (GMP) for clinical trail materials, GE today, 47(9), 24-25(2015)
  4. 6.佐藤明啓 「PET薬剤を用いた治験(治験薬GMP)と臨床研究(学会製造施設認証)」
    Akihiro Sato, Good Manufacturing Practice (GMP) for clinical trail materials and Society of Nuclear Medicine certification system for clinical investigation using radiopharmaceutical PET drug products, BIO Clinica, 30(6), 81-88(2015)
  5. 5.佐藤明啓「PET薬剤を用いた治療(治療薬GMP)と臨床研究会(学会認証制度)」
    Akihiro Sato, Good Manufacturing Practice (GMP) for clinical trial materials and Society of Nuclear Medicine certification system for clinical investigation using radiopharmaceutical PET drug products, Medical Science Digest, 41(2) , 36‐43(2015)
  6. 4.佐藤明啓「PET薬剤の治験薬GMPと臨床研究」
    Akihiro Sato, Good Manufacturing Practice (GMP) for clinical trial materials and clinical investigation of radiopharmaceutical PET drug  products, PHARM TECH JAPAN, 30(6),997-1003 (2014)
  7. 3.上杉恵三、佐藤明啓、人見英明 「開発段階に応じたグローバル対応の治験薬開発QA」
    第3章 開発初期段階における品質保証と早期探索的臨床試験での治験薬GMPの適用範囲
    サイエンス&テクノロジー株式会社 出版、33-55(2010)
  8. 2.佐藤明啓「早期探索的臨床試験の考え方と治験薬GMPの推進-放射薬剤における治験薬GMPの適用-」
    Akihiro Sato, Explanation for exploratory investigational new drug clinical trials and Good Manufacturing Practice (GMP) for clinical trial materials - Application to radiopharmaceutical drug
    products-, PHARM TECH JAPAN, 25(5),958-964 (2009)
  9. 1.人見英明、佐藤明啓、橋爪武司 「三極 治験薬GMP実践マニュアル」
    第5節 早期探索的臨床試験における治験薬GMPが求める要件
    株式会社 技術情報協会 出版、89-104,(2009)
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2013.12.25

神戸から全国へ

Dr.佐藤の治験薬GMPコラム on コラム

いまから、5年前PET業界に激震が走りました。従来のPET施設利用は診療と臨床研究のみでありましたが、PETを用いた治験が国内で実施できるようにGCP省令(治験薬GMP)が、改正されました。

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